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細(xì)說chromsystems質(zhì)控品的制備方法和定值

更新時(shí)間:2022-12-23   點(diǎn)擊次數(shù):789次
  chromsystems質(zhì)控品是藥物分析學(xué)的詞匯,常用于藥物分析方法驗(yàn)證,是指,將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
 
  chromsystems質(zhì)控品的制備方法:
  測(cè)定尿碘的砷-鈰催化分光光度法具有較高的靈敏度,測(cè)定結(jié)果容易受到干擾因素的影響出現(xiàn)較大的波動(dòng).為了確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度符合要求,必須進(jìn)行嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,使用檢測(cè)質(zhì)控品以評(píng)價(jià)誤差的大小和性質(zhì)是一種有效的方法。
  由于尿碘外質(zhì)控品的供應(yīng)尚存在一些問題,因此制備內(nèi)質(zhì)控品對(duì)日常檢測(cè)工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)是切實(shí)可行的。于1999年9月制備了內(nèi)質(zhì)控品,對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行了2年多的觀察,取得了較好的效果。
  材料與方法:
  1、儀器723型數(shù)字式分光光度計(jì),DTD-4型微波消解儀,恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調(diào)加樣器。
  2、試劑所有試劑均為分析純,實(shí)驗(yàn)用水為普通蒸餾水流經(jīng)離子交換純水器,制備時(shí)在線測(cè)定電導(dǎo)率<1.0μS/cm。
  3、正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對(duì)密度1.010~1.030,用于制備內(nèi)質(zhì)控尿樣。
  4、測(cè)定方法尿碘測(cè)定按WS/T107-1999進(jìn)行,消解儀溫度125℃。
 
  chromsystems質(zhì)控品的定值:
  1、質(zhì)控品的來源:
  質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí),對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
  2、定值方法:
  有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍,這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來測(cè)定新鮮血清的,不是用來測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。

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